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晶易動態

晶易動態 | 克拉霉素顆粒斬獲首家過評！

文章出處：原創 人氣：2513 發表時間：2023-09-22

  NMPA 9月19日的藥品批準證明文件送達信息顯示，由晶易醫藥提供BE服務的新華制藥（高密）有限公司抗感染藥物克拉霉素顆粒（0.125g）通過一致性評價，為國內首家過評。

  克拉霉素是較為常用的大環內酯類抗生素，可用于治療克拉霉素敏感菌所引起的多種感染性疾病，20世紀90年代由日本大正公司開發成功。克拉霉素顆粒屬于我國醫保乙類品種，相關數據顯示，2022年中國公立醫療機構克拉霉素銷售額達8.42億元。
  國內克拉霉素顆粒批文多達20余個，涉及17家藥企。截至目前，僅新華制藥（高密）有限公司一家企業過評。

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