KEM2105臨床試驗批準(zhǔn)文件
KEM2105緩釋片一天僅需給藥一次，用于治療（16歲及以上）部分性發(fā)作的癲癇患者。原研速釋片目前僅在歐盟和美國上市，國內(nèi)暫未上市。晶易醫(yī)藥改良后的緩釋片采用自有專利技術(shù)（國內(nèi)專利已授權(quán)CN202111445286.0，PCT專利進(jìn)入美國US18548154），通過構(gòu)建一種具有快速漂浮-溶脹特性的新型藥物遞送系統(tǒng)，彌補(bǔ)了單一藥物給藥系統(tǒng)的局限性?？蓽p少給藥頻次，提高患者依從性；維持平穩(wěn)血藥濃度，降低不良反應(yīng)和療效空窗期，具有明顯臨床優(yōu)勢。
文章鏈接：
https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2023.123301
文章信息：
Zhiyuan Hou,Xiaoxiao Cheng,Xiangcheng Zhao,Jianing Lin,Hailong Zhang,Youshan Li,Jinsong Ding.Design and evaluation of gastro-swelling/gastro-floating sustained-release tablets of brivaracetam for epilepsy therapy.Int J Pharm.2023,644:123301.