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批件爆發!獲批清單新增9個
近期,蘇州澤璟生物制藥股份有限公司的創新藥鹽酸吉卡昔替尼片、天津梅花生物醫藥科技有限公司的鹽酸文拉法辛緩釋膠囊、浙江華海藥業股份有限公司的托伐普坦片、湖南省湘中制藥有限公司的氫溴酸伏硫西汀片、山東新華制藥股份有限公司的二十碳五烯酸乙酯軟膠囊、湖南九典制藥股份有限公司的鹽酸達泊西汀片、杭州沐源生物醫藥科技有限公司兩家企業的比索洛爾氨氯地平片、湖南千金湘江藥業股份有限公司的富馬酸比索洛爾片(生產企業:北京金城泰爾制藥有限公司)、杭州泓友醫藥科技有限公司的多巴絲肼片等9個產品獲NMPA批準上市。
其中,蘇州澤璟生物的鹽酸吉卡昔替尼片(曾用名:鹽酸杰克替尼片)以1類創新藥獲批,被批準用于治療骨髓纖維化。此外二十碳五烯酸乙酯軟膠囊為全國第二家過評。
NMPA藥品批準證明送達信息
晶易醫藥作為上述企業的合作伙伴,為獲批產品提供了臨床研究、體外透皮等領域的研發服務,助力產品成功上市。
晶易醫藥將繼續深化復雜制劑全鏈條解決方案的戰略布局,堅持自主研發和技術創新,提高研發創新能力和產業化水平,助力服務客戶加速藥品上市進程。
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