近日,晶易醫(yī)藥以2.2類新藥提交的KEM2105緩釋片獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書,即將啟動I期臨床試驗,可帶進度轉(zhuǎn)讓。該項目已于2021年遞交FDA IND申請。
28192024-02-23由晶易醫(yī)藥提供研發(fā)服務(wù)的頭孢克肟類產(chǎn)品又迎顆粒劑過評。NMPA發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達信息顯示,康普藥業(yè)股份有限公司頭孢克肟顆粒通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性..
55632024-02-04臨床研究是藥物研發(fā)上市的最后一道關(guān)卡,也是一項綜合臨床機構(gòu)、受試者、倫理、生物分析、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計的系統(tǒng)工程,需兼顧速度與質(zhì)量。除了縝密的研究計劃外,高效的交付能..
23152024-02-01日前,由晶易醫(yī)藥提供研發(fā)服務(wù)的金日制藥(中國)有限公司抗感染藥物頭孢克肟膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,順利通過仿制藥質(zhì)量和療..
24022024-02-01此前,康哲藥業(yè)控股有限公司附屬公司“康哲美麗”與江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司就注射用聚左旋乳酸微球填充劑訂立獨占許可協(xié)議。康哲美麗獲得該產(chǎn)品在中國區(qū)域獨占、排他..
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